YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》是藥用玻璃容器的重要檢測標準，要求通過偏光應力儀對玻璃內(nèi)應力進行量化分析，確保輸液瓶在滅菌、運輸及使用中的安全性。濟南中科電子研發(fā)的YLY-02H 偏光應力儀，憑借高精度與穩(wěn)定性，成為制藥企業(yè)及質(zhì)檢機構(gòu)的首選工具。

一、測定原理

偏光應力儀基于偏振光干涉原理，通過觀察玻璃內(nèi)應力導致的雙折射現(xiàn)象，結(jié)合1/4波片補償法，實現(xiàn)光程差（Δ）的定量測量。公式 σ=Δ×F/d（σ為應力值，F(xiàn)為應力光學系數(shù)，d為樣品厚度）可精準計算內(nèi)應力數(shù)值，符合YBB00162003-2015《內(nèi)應力測定法》標準要求。

二、儀器技術(shù)優(yōu)勢

濟南中科電子的YLY-02H 偏光應力儀具備以下特點：

1、高精度測量：光程差分辨率0.1 nm，誤差≤2 nm，滿足藥典對低應力（≤40 nm/mm）的檢測需求。

2、智能操作：支持定性（干涉色序）與定量（應力值）雙模式，配備CCD攝像頭實時顯示應力分布云圖。

3、環(huán)境適應性強：適配50 ml-1000 ml輸液瓶，可檢測瓶肩、瓶底等應力集中區(qū)域，旋轉(zhuǎn)夾具適應曲面測量。

4、合規(guī)性設計：符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求，支持數(shù)據(jù)存儲與導出，便于質(zhì)量追溯。

三、測試流程

1、樣品準備：退火后玻璃瓶需在實驗室內(nèi)平衡30分鐘以上，確保表面無裂紋、油污。

2、儀器校準：使用標準應力片驗證零點及量程，誤差控制±2%以內(nèi)。

3、應力檢測：

暗視場調(diào)整：置入四分之一波片，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡至暗視場。

最大應力點定位：旋轉(zhuǎn)樣品，記錄藍灰色被褐色取代時的檢偏鏡角度，并測量對應厚度。

結(jié)果判定：依據(jù)標準，最大應力值不得高于40 nm/mm（相當于4級應力）。

四、常見問題與注意事項

溫度控制：測試環(huán)境需嚴格控制在23±2℃，避免溫度波動影響結(jié)果。

樣品處理：避免直接用手接觸樣品，防止油污或劃痕干擾觀測。

數(shù)據(jù)追溯：建議建立應力分布數(shù)據(jù)庫，關聯(lián)生產(chǎn)批次、模具編號等信息。

結(jié)語：

隨著藥典對玻璃容器內(nèi)應力檢測要求的提升，濟南中科電子的偏光應力儀廣泛應用于制藥企業(yè)、玻璃制品廠及質(zhì)檢機構(gòu)，助力優(yōu)化退火工藝、降低破碎風險，并為藥品包裝安全提供科學依據(jù)。其設備通過標準化操作流程，確保檢測結(jié)果的一致性與可靠性，是藥包材質(zhì)量控制的重要工具。