在藥品包裝領域,低密度聚乙烯膜(LDPE)因其優(yōu)異的化學穩(wěn)定性和加工性能,被廣泛應用于藥品泡罩、袋裝制劑等直接接觸藥品的包裝場景。而包裝材料的透濕性能,直接關系到藥品的穩(wěn)定性、有效成分保持及有效期控制。作為保障藥用包材質量的核心設備,透濕測試儀正成為藥企與包材生產商質量控制體系中不可或缺的一環(huán)。
透濕性測試為何至關重要?
藥品對濕度高度敏感,尤其對片劑、膠囊等固體制劑而言,濕氣滲透可能導致藥品吸潮結塊、有效成分降解;生物制劑、疫苗等冷鏈藥品更需阻隔外界濕氣侵入。國家藥典及GMP規(guī)范明確要求,藥用包裝材料需通過透濕量檢測驗證其阻隔性能。透濕測試儀通過模擬實際環(huán)境中的溫濕度條件,精準測定單位時間內水蒸氣透過量,為包材選材、工藝改進及質量驗收提供科學依據。
專業(yè)測試儀的技術突破
由濟南中科電子研發(fā)生產的現代藥用透濕測試儀,WTC-203H 水蒸氣透過率測試儀采用高分辨率傳感器,可實現在恒溫恒濕環(huán)境下對LDPE膜的三點位同步檢測。其配備的智能化操作系統支持自動數據采集,多級用戶權限設置,可滿足GMP相關測試要求。儀器符合標準(如GB 1037、ISO 2528、ASTM E96),滿足藥企對檢測數據可靠性的要求。
結語
在藥品安全監(jiān)管趨嚴、創(chuàng)新制劑快速發(fā)展的背景下,透濕測試儀的技術迭代正推動藥用包材行業(yè)向更高標準邁進。對于追求質量合規(guī)與品牌信譽的企業(yè)而言,投資專業(yè)檢測設備不僅是滿足法規(guī)要求的必要選擇,更是構建產品競爭壁壘的長期戰(zhàn)略。