隨著《中國藥典2025年版》四部通則4058、4060的發(fā)布，以及YBB00162002-2015《藥用鋁管》標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)實施，藥用鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性檢測已成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制的必選項。
2025-07-24
根據(jù) YBB00122002-2015 標(biāo)準(zhǔn)，口服固體藥用高密度聚乙烯瓶（HDPE藥瓶）的密封性測試需通過科學(xué)方法驗證瓶蓋與瓶身的密封性能，防止外界環(huán)境（如水分、空氣）侵入。
2025-07-23
預(yù)灌封注射器作為直接接觸人體的醫(yī)療器械，其不銹鋼注射針的剛性性能直接影響臨床使用的安全性與可靠性。若針管剛性不足，可能導(dǎo)致穿刺過程中彎曲、斷裂，引發(fā)醫(yī)療事故。
2025-07-23
2025版《中國藥典》第四部及國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)（如YBB00292005-2-2015）明確要求，藥用玻璃容器（如安瓿瓶、西林瓶）的線熱膨脹系數(shù)需嚴(yán)格控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)（如中硼硅玻璃≤3 4×10?? K?1）。
2025-07-22
擺錘式紙張撕裂強(qiáng)度測試法是一種通過測量擺錘撕裂紙張或紙板所需的能量來評估其抗撕裂性能的標(biāo)準(zhǔn)化方法，其核心標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 1974（國際標(biāo)準(zhǔn)）和GB T 455（中國國家標(biāo)準(zhǔn)）
2025-07-21
在制藥工業(yè)中，玻璃容器作為藥品包裝的重要組成部分，其物理性能直接影響藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中，線熱膨脹系數(shù)是衡量玻璃材料在溫度變化時尺寸穩(wěn)定性的重要參數(shù)。
2025-07-21
YBB00112005-2015 是針對五層共擠輸液用膜（I）及輸液袋的專用標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范其穿刺力測試方法，確保輸液袋在臨床使用中具備足夠的抗穿刺性能和密封性
2025-07-18
鋁質(zhì)藥用軟膏管作為一種常見的藥品包裝形式，廣泛用于半固體制劑的封裝。其密封性能直接影響藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性及使用安全性。因此，依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》中關(guān)于
2025-07-18
關(guān)于 YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的 密封性測試法，其核心目的是確保藥瓶在預(yù)期使用和儲存條件下能有效防止內(nèi)容物泄漏和外界微生物或污染物侵入
2025-07-17
藥品包裝的密封性是保障藥品質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。無論是玻璃類包裝（如輸液瓶、西林瓶）還是口服類包裝（如泡罩包裝、復(fù)合膜袋），其密封性能直接影響藥品在運輸、儲存及
2025-07-17
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